COM. N 37/2026
Circolare Ministero della Salute 24945-19/03/2026-dgdmf-mds-p recante “trasmissione al Ministero della Salute delle segnalazioni di incidenti occorsi con dispositivi medici dispositivi dell’allegato xvi del reg. (UE) 2017/745 e dispositivi medico diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari avvio operativo del nuovo sistema informativo nsis-dispovigilance a supporto della rete nazionale della dispositivo-vigilanza”
Protocollo: 4138 · 20/03/2026
Sintesi
Generata con AIIl Ministero della Salute comunica l’avvio operativo, dal 23 marzo 2026, della piattaforma NSIS-Dispovigilance per la trasmissione online delle segnalazioni di incidenti con dispositivi medici, dispositivi dell’Allegato XVI del Regolamento (UE) 2017/745 e dispositivi medico-diagnostici in vitro. Gli operatori sanitari pubblici e privati devono utilizzare il sistema per segnalare gli incidenti gravi, anche sospetti, e possono trasmettere con la stessa modalità anche gli incidenti non gravi. La FNOMCeO invita gli Ordini a darne massima diffusione.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
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Enti e organizzazioni
- Ministero della Salute
- FNOMCeO
- Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco
- Referenti Locali della vigilanza
- Referenti Regionali della vigilanza
Riferimenti normativi
- Regolamento (UE) 2017/745
- Decreti ministeriali del 1° luglio 2025 sui termini e le modalità di segnalazione degli incidenti
- Decreto del Ministro della Salute del 31 marzo 2022
Scadenze
- 23 marzo 2026: avvio operativo del sistema NSIS-Dispovigilance e decorrenza dell’obbligo di segnalazione online degli incidenti da parte degli operatori sanitari