COM. N 42/2023
Decreto 26 gennaio 2023 – termini e modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medici da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti
Protocollo: 4180/2023 · 05/04/2023
Sintesi
Generata con AIIl decreto del Ministero della Salute disciplina termini e modalità per la segnalazione dei reclami relativi ai dispositivi medici da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti. Le strutture sanitarie, le farmacie, i medici di medicina generale e i pediatri di libera scelta che ricevono reclami devono trasmetterli al Ministero della Salute entro trenta giorni, secondo le modalità pubblicate sul relativo sito, oltre a informare il fabbricante secondo le sue indicazioni.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
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Enti e organizzazioni
- Ministero della Salute
- FNOMCeO
Riferimenti normativi
- Decreto del Ministero della Salute 26 gennaio 2023
- Decreto legislativo 5 agosto 2022, n. 137, art. 10, comma 6
- Regolamento (UE) 2017/745
- Regolamento (UE) 2020/561
- Decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82
- Regolamento (UE) 2016/679
- Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, come modificato dal decreto legislativo 10 agosto 2018, n. 101
- Legge 22 aprile 2021, n. 53
- Decreto del Sottosegretario di Stato per la salute 31 marzo 2022
Scadenze
- Trasmissione delle segnalazioni al Ministero della Salute entro trenta giorni dalla ricezione
- Entrata in vigore quindici giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
- Pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 77 del 31 marzo 2023