Circolare Ministero della Salute 1398-13/01/2023-dgpre-dgpre-p recante “indicazioni sulla dose di richiamo per la fascia di eta’ 5-11 anni nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVID-19”

COM. N 15/2023

Circolare Ministero della Salute 1398-13/01/2023-dgpre-dgpre-p recante “indicazioni sulla dose di richiamo per la fascia di eta’ 5-11 anni nell’ambito della campagna di vaccinazione anti SARS-CoV-2/COVID-19”

Protocollo: 540/2023 · 17/01/2023

Sintesi

Generata con AI

La FNOMCeO trasmette agli Ordini territoriali la circolare del Ministero della Salute sulle indicazioni per la dose di richiamo anti SARS-CoV-2 nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. La formulazione Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 è raccomandata per i bambini fragili e può essere resa disponibile, su richiesta del genitore o del titolare della potestà genitoriale, anche agli altri bambini della stessa fascia d’età. Sono inoltre forniti il riassunto delle caratteristiche del prodotto e il foglio illustrativo, con indicazioni su somministrazione, conservazione, sicurezza e segnalazione delle reazioni avverse.

Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.

Informazioni elaborate con AI

AI

Destinatario prevalente

Amministrazione e Consiglio

Categorie

Normativa e LegislazioneSanità e SSN

Tag

AIFA Ministero della Salute Ordini territoriali Sanità pubblica SARS-CoV-2 Vaccinazioni

Enti e organizzazioni

  • Ministero della Salute
  • Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
  • Agenzia Europea per i Medicinali (EMA)
  • Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (FNOMCeO)

Riferimenti normativi

  • Circolare del Ministero della Salute n. 1398 del 13/01/2023, prot. 0001398-13/01/2023-DGPRE-DGPRE-P
  • Direttiva 2001/83/CE, articolo 114
  • Decreto legislativo n. 39/1993, articolo 3, comma 2

Scadenze

  • 5 dicembre 2022: autorizzazione della formulazione Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 da parte della Commissione Tecnico Scientifica di AIFA
  • 13 gennaio 2023: data della circolare del Ministero della Salute
  • 17 gennaio 2023: trasmissione della comunicazione FNOMCeO
  • Almeno 3 mesi tra la dose di richiamo e l’ultima dose precedente di vaccino anti-COVID-19
  • Entro 12 ore dalla diluizione: utilizzo della dispersione diluita
  • Entro 6 mesi dall’autorizzazione: presentazione del primo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)

Documenti ufficiali

Apri comunicazione ufficialescarica allegato

Fonte originale FNOMCeO