COM. N 216/2022
Circolare Ministero della Salute 49733-09/12/2022-dgpre-dgpre-p recante “aggiornamento delle formulazioni bivalenti dei vaccini a m-rna disponibili”
Protocollo: 19789/2022 · 13/12/2022
Sintesi
Generata con AILa FNOMCeO trasmette agli Ordini la circolare del Ministero della Salute sull’aggiornamento delle formulazioni bivalenti dei vaccini a mRNA contro SARS-CoV-2. A seguito delle autorizzazioni EMA e AIFA, viene estesa anche a Spikevax la formulazione bivalente Original/Omicron BA.4-5, con indicazioni tecniche, posologiche, di sicurezza, conservazione e farmacovigilanza. Gli Ordini sono invitati a darne la massima diffusione nell’ambito territoriale di competenza.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
AIDestinatario prevalente
Amministrazione e Consiglio
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Enti e organizzazioni
- Ministero della Salute
- FNOMCeO
- AIFA
- Agenzia europea per i medicinali (EMA)
Riferimenti normativi
- Direttiva 2001/83/CE, articolo 114
- Decreto legislativo 12 aprile 1993, n. 39, articolo 3, comma 2
Scadenze
- 9 dicembre 2022: data della circolare del Ministero della Salute
- 13 dicembre 2022: data di trasmissione della comunicazione FNOMCeO
- 31 marzo 2023: termine della deroga temporanea relativa ai test di controllo dei lotti e completamento delle disposizioni UE in materia