COM. N 182/2022
AIFA Natpar (ormone paratiroideo) 100 microgrammi/dose polvere e solvente per soluzione iniettabile: carenza prevista dal 30 giugno 2022
Protocollo: 16547/2022 · 12/10/2022
Sintesi
Generata con AIL’AIFA, in accordo con l’EMA e Takeda, informa della carenza prevista del dosaggio Natpar 100 microgrammi/dose a partire dal 30 giugno 2022, con durata stimata di almeno sei mesi. Si raccomanda di non iniziare nuovi pazienti al trattamento e di valutare, per quelli già in terapia, alternative da 50 o 75 microgrammi secondo giudizio clinico, monitorando attentamente la calcemia e i sintomi di ipocalcemia. È inoltre ribadito l’obbligo di segnalare le sospette reazioni avverse attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
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Enti e organizzazioni
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Agenzia Europea per i Medicinali (EMA)
- Takeda
- FNOMCeO
Scadenze
- 30 giugno 2022: prevista indisponibilità del dosaggio Natpar 100 microgrammi/dose
- Almeno 6 mesi: durata stimata della carenza
- 29 aprile 2022: data della nota informativa concordata con le autorità regolatorie europee e AIFA
