Circolare Ministero della Salute 0056429-07/12/2021-dgpre-dgpre-p recante “estensione di indicazione di utilizzo del vaccino comirnaty (biontech/pfizer) per la fascia di eta’ 5-11 anni”
Protocollo: 19422/2021 · 10/12/2021
Sintesi
Generata con AILa circolare trasmette agli Ordini la comunicazione del Ministero della Salute sull’estensione dell’utilizzo del vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer), nella formulazione pediatrica da 10 microgrammi/dose, ai bambini di età compresa tra 5 e 11 anni. Sono indicate la schedula a due dosi, le modalità di somministrazione, la possibile dose aggiuntiva per soggetti severamente immunocompromessi, le caratteristiche di conservazione e manipolazione e le informazioni su efficacia, sicurezza e segnalazione delle reazioni avverse. Gli Ordini sono invitati a darne ampia diffusione.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
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Amministrazione e Consiglio
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Enti e organizzazioni
- Ministero della Salute
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
- Istituto Superiore di Sanità (ISS)
- Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (FNOMCeO)
Riferimenti normativi
- Circolare del Ministero della Salute n. 0056429 del 7 dicembre 2021, prot. DGPRE-DGPRE-P
- Decreto ministeriale 12 marzo 2021
- Circolare n. 41416 del 14 settembre 2021, prot. DGPRE
- Legge n. 648/1996
Scadenze
- 1 dicembre 2021: approvazione dell’estensione da parte della Commissione Tecnico Scientifica di AIFA
- 7 dicembre 2021: data della circolare del Ministero della Salute
- 10 dicembre 2021: trasmissione della comunicazione FNOMCeO
- Seconda dose dopo 21 giorni dalla prima dose
- Dose aggiuntiva almeno 28 giorni dopo la seconda dose per soggetti severamente immunocompromessi
- Flaconcini scongelati conservabili a 2-8 °C per un massimo di 10 settimane
- Vaccino diluito utilizzabile entro 12 ore