COM. N 222/2021
AIFA Beovu (brolucizumab): raccomandazioni aggiornate per ridurre al minimo il rischio noto di infiammazione intraoculare, compresa la vasculite retinica e/o l’occlusione vascolare retinica
Protocollo: 17299/2021 · 10/11/2021
Sintesi
Generata con AILa comunicazione informa sulle raccomandazioni aggiornate di AIFA ed EMA per ridurre il rischio di infiammazione intraoculare, vasculite retinica e occlusione vascolare retinica associate a Beovu (brolucizumab). Indica i principali fattori di rischio, la necessità di interrompere e gestire prontamente il trattamento in caso di eventi, l’intervallo minimo di 8 settimane per le iniezioni di mantenimento e l’obbligo di segnalare le sospette reazioni avverse.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
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Enti e organizzazioni
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
- Novartis
Riferimenti normativi
- T.U. 445/2000
- D.Lgs 82/2005
Scadenze
- 4 novembre 2021: data della nota informativa AIFA concordata con EMA
- Le iniezioni di mantenimento di Beovu, dopo le prime tre, non devono essere somministrate a intervalli inferiori a 8 settimane
