AIFA Beovu (brolucizumab): raccomandazioni aggiornate per ridurre al minimo il rischio noto di infiammazione intraoculare, compresa la vasculite retinica e/o l’occlusione vascolare retinica

COM. N 222/2021

AIFA Beovu (brolucizumab): raccomandazioni aggiornate per ridurre al minimo il rischio noto di infiammazione intraoculare, compresa la vasculite retinica e/o l’occlusione vascolare retinica

Protocollo: 17299/2021 · 10/11/2021

Sintesi

Generata con AI

La comunicazione informa sulle raccomandazioni aggiornate di AIFA ed EMA per ridurre il rischio di infiammazione intraoculare, vasculite retinica e occlusione vascolare retinica associate a Beovu (brolucizumab). Indica i principali fattori di rischio, la necessità di interrompere e gestire prontamente il trattamento in caso di eventi, l’intervallo minimo di 8 settimane per le iniezioni di mantenimento e l’obbligo di segnalare le sospette reazioni avverse.

Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.

Informazioni elaborate con AI

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Destinatario prevalente

Iscritti all'Ordine

Categorie

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AIFA farmaci Professione medica Segnalazione reazioni avverse Sicurezza delle cure e dei pazienti

Enti e organizzazioni

  • Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
  • Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
  • Novartis

Riferimenti normativi

  • T.U. 445/2000
  • D.Lgs 82/2005

Scadenze

  • 4 novembre 2021: data della nota informativa AIFA concordata con EMA
  • Le iniezioni di mantenimento di Beovu, dopo le prime tre, non devono essere somministrate a intervalli inferiori a 8 settimane

Documenti ufficiali

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Fonte originale FNOMCeO