AIFA Forxiga (dapagliflozin) 5mg – non deve essere più utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1

COM. N 218/2021

AIFA Forxiga (dapagliflozin) 5mg – non deve essere più utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1

Protocollo: 16838/2021 · 04/11/2021

Sintesi

Generata con AI

AIFA informa che, dal 25 ottobre 2021, FORXIGA (dapagliflozin) 5 mg non è più autorizzato e non deve essere utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1. L’interruzione nei pazienti interessati deve avvenire sotto supervisione specialistica, con monitoraggio della glicemia e adeguamento prudente dell’insulina. È inoltre ribadito l’obbligo di segnalare le sospette reazioni avverse attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.

Informazioni elaborate con AI

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Categorie

Tag

AIFA diabete farmaci Professione medica Segnalazione reazioni avverse

Enti e organizzazioni

  • Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
  • Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
  • AstraZeneca

Riferimenti normativi

  • T.U. 445/2000
  • D.Lgs 82/2005

Scadenze

  • 25 ottobre 2021: FORXIGA 5 mg non è più autorizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1
  • 29 ottobre 2021: emissione della nota informativa concordata da AIFA ed EMA

Documenti ufficiali

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Fonte originale FNOMCeO