AIFA – Ondexxya (andexanet alfa): l’uso di andexanet alfa prima dell’eparinizzazione deve essere evitato

COM. N 101/2021

AIFA – Ondexxya (andexanet alfa): l’uso di andexanet alfa prima dell’eparinizzazione deve essere evitato

Protocollo: 7588/2021 · 13/05/2021

Sintesi

Generata con AI

AIFA informa gli operatori sanitari che l’andexanet alfa (Ondexxya) deve essere evitato prima dell’eparinizzazione, poiché può indurre refrattarietà all’effetto anticoagulante dell’eparina e rendere fuorvianti i test della coagulazione. L’uso per l’inversione dell’attività anti-FXa prima di un intervento chirurgico urgente non è stato valutato. È inoltre ribadito l’obbligo di segnalare le sospette reazioni avverse tramite il sistema di farmacovigilanza.

Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.

Informazioni elaborate con AI

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Destinatario prevalente

Iscritti all'Ordine

Categorie

Tag

AIFA farmaci Segnalazione reazioni avverse Sicurezza delle cure e dei pazienti

Enti e organizzazioni

  • Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
  • Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
  • Alexion Europe SAS

Riferimenti normativi

  • T.U. 445/2000
  • D.Lgs. 82/2005

Scadenze

  • 10 maggio 2021 (data della nota informativa)

Documenti ufficiali

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Fonte originale FNOMCeO