Legge 3 maggio 2019 N 37 – Disposizioni adempimento obblighi derivanti dall’appartenenza dell’Italia all’Unione Europea – Legge europea 2018 (entrata in vigore del provvedimento: 26/05/2019)

COM. N 62/2019

Legge 3 maggio 2019 N 37 – Disposizioni adempimento obblighi derivanti dall’appartenenza dell’Italia all’Unione Europea – Legge europea 2018 (entrata in vigore del provvedimento: 26/05/2019)

Sintesi

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La comunicazione segnala l’entrata in vigore della Legge europea 2018, che modifica la disciplina nazionale per adeguarla al diritto dell’Unione europea. Per la professione medica e odontoiatrica evidenzia le novità sul riconoscimento delle qualifiche professionali, sulle misure compensative e sul riconoscimento di alcuni titoli formativi conseguiti in Croazia. La legge interviene inoltre sulla produzione e il controllo dei medicinali, sui dispositivi medici e diagnostici in vitro, designando il Ministero della Salute quale autorità competente.

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Informazioni elaborate con AI

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Destinatario prevalente

Amministrazione e Consiglio

Categorie

Normativa e LegislazioneSanità e SSNTitoli Esteri e Stranieri

Tag

Dispositivi medici farmaci Normativa Professione medica Professione odontoiatrica Titoli esteri e stranieri

Enti e organizzazioni

  • FNOMCeO
  • Ministero della Salute
  • AIFA
  • EMA
  • Commissione europea

Riferimenti normativi

  • Legge 3 maggio 2019, n. 37 – Legge europea 2018
  • Decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 206
  • Direttiva 2005/36/CE relativa al riconoscimento delle qualifiche professionali
  • Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219
  • Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici
  • Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46
  • Decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 507
  • Decreto legislativo 8 settembre 2000, n. 332
  • Regolamento (UE) n. 536/2014 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano
  • Regolamento delegato (UE) 2017/1569 della Commissione

Scadenze

  • 11 maggio 2019: pubblicazione della legge nella Gazzetta Ufficiale n. 109
  • 26 maggio 2019: entrata in vigore della Legge 3 maggio 2019, n. 37
  • 8 ottobre 1991: data rilevante per i corsi di formazione iniziati in Croazia ai fini del riconoscimento delle qualifiche
  • 1° luglio 2013: data anteriore alla quale alcuni titoli croati di ostetricia non beneficiano dei diritti acquisiti
  • Almeno tre anni di esperienza professionale nel territorio dello Stato membro nei cinque anni precedenti al rilascio del certificato, nei casi previsti dalla legge
  • Entro sessanta giorni dall’entrata in vigore della disposizione: adozione del decreto sulle modalità di verifica dei requisiti delle entità autorizzate per le copie accessibili
  • Almeno cinque anni o un anno dalla scadenza del lotto, secondo il termine più lungo: conservazione della documentazione sui lotti dei medicinali
  • Almeno dieci anni: conservazione delle registrazioni delle autoispezioni dei produttori di medicinali

Documenti ufficiali

Apri comunicazione ufficialescarica allegato

Fonte originale FNOMCeO