COM. N 36/2017
Circolare M.S.-D.M. 11-02-1997 Modalità importazione specialità medicinali registrate estero
Sintesi
Generata con AILa circolare del Ministero della Salute chiarisce le modalità operative per importare in Italia, per uso personale, medicinali regolarmente autorizzati all’estero ma non autorizzati in Italia. Il medico curante deve predisporre il modello previsto, documentare la necessità del trattamento in assenza di una valida alternativa terapeutica e assumersi la responsabilità dell’impiego del farmaco, inviando la documentazione agli USMAF-SASN e all’ufficio doganale competente.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
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Enti e organizzazioni
- Ministero della Salute
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Uffici periferici di sanità marittima, aerea e di frontiera e servizi territoriali di assistenza sanitaria al personale navigante e aeronavigante (USMAF-SASN)
- FNOMCeO
Riferimenti normativi
- D.M. 11 febbraio 1997
- Art. 6 del d.lgs. n. 219 del 2006 e successive modificazioni
- Art. 158, comma 6, del d.lgs. n. 219 del 2006
- Art. 158, comma 8, del d.lgs. n. 219 del 2006
- Art. 5 del D.M. 11 febbraio 1997
Scadenze
- Per i medicinali personalmente portati dal viaggiatore, il trattamento terapeutico deve essere non superiore a 30 giorni