Avviso sospensione utilizzo prodotti SILIMED
Sintesi
Generata con AIIl Ministero della Salute comunica la sospensione temporanea dell’utilizzo e della vendita dei dispositivi medici SILIMED Ltda., a seguito della sospensione del certificato CE da parte dell’organismo notificato TÜV SÜD per la rilevazione di residui di materiale non previsto su alcuni prodotti. Distributori, strutture sanitarie e operatori sanitari devono bloccare vendita, utilizzo e impianto e porre i dispositivi in quarantena, confermando l’avvenuta attività a VEDISE Hospital. Non sono previste, al momento, azioni sui pazienti già impiantati, in assenza di evidenze di rischi per la loro sicurezza.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
AIDestinatario prevalente
Amministrazione e Consiglio
Categorie
Tag
Enti e organizzazioni
- Ministero della Salute
- FNOMCeO
- ZLG
- TÜV SÜD
- MHRA
- AFMPS
- OBELIS S.A.
- VEDISE Hospital
- SILIMED Ltda.
Riferimenti normativi
- Direttiva Europea 93/42/EEC
Scadenze
- 18 settembre 2015: comunicazione della sospensione temporanea del certificato CE da parte dell’autorità tedesca ZLG
- Immediatamente: i distributori devono bloccare la vendita dei prodotti SILIMED
- Immediatamente: strutture sanitarie e operatori sanitari devono bloccare utilizzo e impianto e mettere i prodotti in quarantena
- 24 settembre 2015: data della circolare del Ministero della Salute