Il decreto n. 198/2026 disciplina un credito d’imposta per progetti di ricerca sulle malattie rare e sui farmaci orfani, destinato a IRCCS e altri enti del SSN, università e organismi di ricerca pubblici o privati che rispettino i requisiti previsti. Il beneficio è pari al 65% delle spese ammissibili, fino a 200.000 euro annui per beneficiario, entro un limite complessivo di 10 milioni di euro annui; se le richieste superano le risorse, il credito è ridotto proporzionalmente. Le spese ammissibili comprendono investimenti e personale di ricerca, con limiti specifici per materiali di consumo e costi salariali, e non devono essere già finanziate con altri contributi pubblici. Le istanze si presentano telematicamente al Ministero della salute entro il 31 marzo di ogni anno; per il primo anno il termine sarà comunicato con avviso entro 90 giorni dalla pubblicazione del regolamento. Il Ministero comunica l’esito entro 60 giorni dalla scadenza per le domande. Il credito è utilizzabile in compensazione tramite F24; i beneficiari devono conservare la documentazione per dieci anni e rispettare gli obblighi di certificazione e controllo. La fruizione indebita comporta revoca e recupero del credito, con interessi e sanzioni.