COM. N 133/2022
AIFA Dexmedetomidina aumento del rischio di mortalita’ nei pazienti in unita’ di terapia intensiva (uti) con età ≤65 anni
Protocollo: 12031/2022 · 23/06/2022
Sintesi
Generata con AIAIFA informa sul rischio aumentato di mortalità associato alla dexmedetomidina nei pazienti di età pari o inferiore a 65 anni ricoverati in UTI, emerso da analisi dello studio SPICE III. Gli operatori sanitari sono invitati a valutare attentamente il beneficio clinico rispetto ai sedativi alternativi e a segnalare le sospette reazioni avverse secondo le procedure di farmacovigilanza.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
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Enti e organizzazioni
- AIFA
- Agenzia Europea per i Medicinali (EMA)
- FNOMCeO
Riferimenti normativi
- T.U. 445/2000
- D.Lgs. 82/2005
Scadenze
- 16 giugno 2022 – data della Nota Informativa importante
- 23 giugno 2022 – data della comunicazione FNOMCeO
