COM. N 162/2022
Decreto 29 luglio 2022 divieto di preparazione di medicinali galenici contenenti il principio attivo pregnenolone
Protocollo: 15056/2022 · 08/09/2022
Sintesi
Generata con AIIl Decreto del Ministro della Salute del 29 luglio 2022 vieta ai medici di prescrivere e ai farmacisti di eseguire preparazioni galeniche contenenti il principio attivo pregnenolone, a tutela della salute pubblica. Il provvedimento, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 184 dell’8 agosto 2022, entra in vigore il giorno stesso della pubblicazione. La FNOMCeO invita gli Ordini territoriali a darne ampia diffusione.
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Enti e organizzazioni
- FNOMCeO
- Ministero della Salute
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Istituto Superiore di Sanità
- Consiglio superiore di sanità
Riferimenti normativi
- Articolo 32 della Costituzione
- Regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706
- Decreto legislativo del Capo provvisorio dello Stato 13 settembre 1946, n. 233
- Legge 23 dicembre 1978, n. 833, articolo 14, comma 3, lettera n)
- Decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, convertito dalla legge 8 aprile 1998, n. 94, articolo 5
- Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 154, comma 2
- Decreto del Ministro della Salute 16 marzo 2010
- Decreto del Ministro della Salute 17 maggio 2018
- Decreto del Ministro della Salute 24 luglio 2018
- Decreto del Ministro della Salute 18 giugno 2020
- Legge 14 dicembre 2000, n. 376
- Decreto del Ministro della Salute 11 giugno 2019
- Decreto del Ministro della Salute 13 ottobre 2020
- Decreto del Ministro della Salute 1° giugno 2021
- Decreto del Ministro della Salute 29 luglio 2022
Scadenze
- 29 luglio 2022: emanazione del decreto
- 8 agosto 2022: pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 184 ed entrata in vigore del decreto
- 16 novembre 2021: parere AIFA n. 0133678
- 29 novembre 2021: parere ISS n. 41614
- 12 aprile 2022: parere favorevole del Consiglio superiore di sanità