COM. N 203/2021
AIFA – COVID-19 Vaccine janssen: rischio di trombocitopenia immune (pti) e tromboembolia venosa (tev)
Protocollo: 15343/2021 · 14/10/2021
Sintesi
Generata con AILa comunicazione segnala la nota AIFA-EMA sui rischi di trombocitopenia immune (PTI) e tromboembolia venosa (TEV) associati al vaccino COVID-19 Vaccine Janssen. Gli operatori sanitari devono considerare i fattori di rischio, monitorare i pazienti con precedente PTI, informarli sui sintomi e valutare tempestivamente trombocitopenia o trombosi per una possibile sindrome trombotica trombocitopenica. È inoltre richiesto di segnalare tutte le sospette reazioni avverse secondo il sistema nazionale di farmacovigilanza.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
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Enti e organizzazioni
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
- Janssen-Cilag International NV
Scadenze
- 13 ottobre 2021: emanazione della nota informativa AIFA concordata con EMA
- 19 luglio 2021: data della precedente nota informativa richiamata
- PTI generalmente insorta entro quattro settimane dalla vaccinazione
- Valutazione di trombocitopenia o trombosi se insorte entro tre settimane dalla vaccinazione