AIFA Imbruvica (ibrutinib) nuove misure di minimizzazione del rischio che comprendono raccomandazioni relative alla modifica della dose dovute ad un aumentato rischio di eventi cardiaci gravi

COM. N 203/2022

AIFA Imbruvica (ibrutinib) nuove misure di minimizzazione del rischio che comprendono raccomandazioni relative alla modifica della dose dovute ad un aumentato rischio di eventi cardiaci gravi

Protocollo: 18395/2022 · 10/11/2022

Sintesi

Generata con AI

AIFA, in accordo con EMA, ha comunicato nuove misure di minimizzazione del rischio per Imbruvica (ibrutinib), correlato a un aumentato rischio di aritmie e insufficienza cardiaca gravi o fatali. Prima dell’avvio del trattamento è richiesta una valutazione clinica della storia e della funzione cardiaca; i pazienti devono essere monitorati e, in presenza di tossicità cardiaca, il trattamento deve essere sospeso e può essere ripreso con le modifiche di dose raccomandate. Gli operatori sanitari sono inoltre invitati a segnalare le sospette reazioni avverse al Responsabile di Farmacovigilanza della struttura di appartenenza.

Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.

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AIFA farmaci oncologia Rischio clinico Segnalazione reazioni avverse

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