Circolare Ministero della Salute 49730-09/12/2022-dgpre-dgpre-p recante “estensione di indicazione di utilizzo del vaccino comirnaty (biontech/pfizer) per la fascia di eta’ 6 mesi – 4 anni (compresi)”

COM. N 217/2022

Circolare Ministero della Salute 49730-09/12/2022-dgpre-dgpre-p recante “estensione di indicazione di utilizzo del vaccino comirnaty (biontech/pfizer) per la fascia di eta’ 6 mesi – 4 anni (compresi)”

Protocollo: 19793/2022 · 13/12/2022

Sintesi

Generata con AI

La circolare del Ministero della Salute comunica l’estensione dell’indicazione d’uso del vaccino Comirnaty BioNTech/Pfizer da 3 microgrammi/dose ai bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni. La vaccinazione è raccomandata in particolare ai minori con condizioni di fragilità e può essere effettuata, su richiesta del genitore o del titolare della potestà genitoriale, anche negli altri bambini della stessa fascia d’età. Il ciclo primario prevede tre dosi, con la seconda a 3 settimane dalla prima e la terza almeno 8 settimane dopo la seconda. Sono inoltre fornite indicazioni su somministrazione, conservazione, sicurezza e segnalazione delle reazioni avverse.

Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.

Informazioni elaborate con AI

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Destinatario prevalente

Amministrazione e Consiglio

Categorie

Normativa e LegislazioneSanità e SSN

Tag

AIFA farmaci Ministero della Salute Sanità pubblica SARS-CoV-2 Vaccinazioni

Enti e organizzazioni

  • Ministero della Salute
  • FNOMCeO
  • Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
  • Agenzia europea per i medicinali (EMA)
  • Consiglio Superiore di Sanità
  • BioNTech Manufacturing GmbH
  • Pfizer Manufacturing Belgium NV

Riferimenti normativi

  • Legge 104/1992, art. 3, comma 3

Scadenze

  • 24/10/2022: approvazione dell’estensione d’uso da parte della Commissione Tecnico Scientifica di AIFA
  • 16/11/2022: parere del Gruppo di Lavoro Permanente sull’infezione da SARS-CoV-2 del Consiglio Superiore di Sanità
  • 09/12/2022: data della circolare del Ministero della Salute
  • 13/12/2022: trasmissione della circolare da parte della FNOMCeO
  • Seconda dose a 3 settimane dalla prima; terza dose almeno 8 settimane dopo la seconda
  • Dopo la diluizione, utilizzare il vaccino entro 12 ore
  • Flaconcino scongelato conservabile a 2-8 °C per un massimo di 10 settimane, senza superare la data di scadenza originale

Documenti ufficiali

Apri comunicazione ufficialescarica allegato

Fonte originale FNOMCeO