COM. N 218/2021
AIFA Forxiga (dapagliflozin) 5mg – non deve essere più utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1
Protocollo: 16838/2021 · 04/11/2021
Sintesi
Generata con AIAIFA informa che, dal 25 ottobre 2021, FORXIGA (dapagliflozin) 5 mg non è più autorizzato e non deve essere utilizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1. L’interruzione nei pazienti interessati deve avvenire sotto supervisione specialistica, con monitoraggio della glicemia e adeguamento prudente dell’insulina. È inoltre ribadito l’obbligo di segnalare le sospette reazioni avverse attraverso il sistema nazionale di farmacovigilanza.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
AIDestinatario prevalente
Iscritti all'Ordine
Categorie
Tag
Enti e organizzazioni
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
- AstraZeneca
Riferimenti normativi
- T.U. 445/2000
- D.Lgs 82/2005
Scadenze
- 25 ottobre 2021: FORXIGA 5 mg non è più autorizzato per il trattamento del diabete mellito di tipo 1
- 29 ottobre 2021: emissione della nota informativa concordata da AIFA ed EMA
