Decreto 31 dicembre 2024 – istituzione dell’ecosistema dati sanitari

COM. N 24/2025

Decreto 31 dicembre 2024 – istituzione dell’ecosistema dati sanitari

Protocollo: 3902/2025 · 20/03/2025

Sintesi

Generata con AI

La comunicazione informa sulla pubblicazione del decreto 31 dicembre 2024 che istituisce e disciplina l’Ecosistema dei dati sanitari (EDS), componente del Fascicolo Sanitario Elettronico. Il decreto definisce contenuti, alimentazione, soggetti autorizzati, finalità di cura, prevenzione, profilassi internazionale, governo e ricerca, modalità di consenso e accesso, misure di sicurezza, trattamento dei dati e dossier farmaceutico. L’EDS sarà operativo entro il 31 marzo 2026; il Ministero della Salute è titolare del trattamento e AGENAS ne cura la gestione operativa.

Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.

Informazioni elaborate con AI

AI

Destinatario prevalente

Amministrazione e Consiglio

Tag

AGENAS Digitalizzazione Fascicolo Sanitario Elettronico Normativa Privacy e GDPR Servizio Sanitario Nazionale

Enti e organizzazioni

  • Ministero della Salute
  • Ministero dell’Economia e delle Finanze
  • Dipartimento per la trasformazione digitale
  • AGENAS
  • Garante per la protezione dei dati personali
  • Agenzia per la cybersicurezza nazionale
  • Regioni e Province autonome
  • Servizio Sanitario Nazionale
  • FNOMCeO

Riferimenti normativi

  • Decreto del Ministro della Salute 31 dicembre 2024, Istituzione dell’Ecosistema dati sanitari, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 53 del 5 marzo 2025
  • Decreto-legge 18 ottobre 2012, n. 179, art. 12, convertito con modificazioni dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221
  • Decreto del Ministro della Salute 7 settembre 2023, concernente il Fascicolo Sanitario Elettronico 2.0
  • Regolamento (UE) 27 aprile 2016, n. 2016/679 (GDPR)
  • Decreto legislativo 30 giugno 2003, n. 196, Codice in materia di protezione dei dati personali, come modificato dal decreto legislativo 10 agosto 2018, n. 101
  • Decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, Codice dell’amministrazione digitale
  • Legge 23 dicembre 1978, n. 833, Istituzione del Servizio sanitario nazionale
  • Decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, Riordino della disciplina in materia sanitaria
  • Decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 29 settembre 2015, n. 178
  • Decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000, n. 445, art. 47

Scadenze

  • 5 marzo 2025: pubblicazione del decreto nella Gazzetta Ufficiale n. 53
  • 31 marzo 2026: termine entro il quale i servizi dell’EDS devono essere attivi e pienamente operativi; dalla stessa data cessano di avere efficacia i Capi III e IV del DPCM 29 settembre 2015, n. 178
  • 31 dicembre 2026: termine fino al quale non derivano maggiori oneri o minori entrate dalla realizzazione del decreto
  • A decorrere dal 2027: destinazione ad AGENAS delle risorse necessarie alla gestione operativa dell’EDS

Documenti ufficiali

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Fonte originale FNOMCeO