COM. N 52/2022
Circolare Ministero della Salute 13824-22/02/2022-dgpre-dgpre-p recante “indicazione di utilizzo del vaccino anti COVID-19 nuvaxovid (novavax) nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni”
Protocollo: 5026/2022 · 23/02/2022
Sintesi
Generata con AILa comunicazione trasmette la circolare del Ministero della Salute sull’utilizzo del vaccino anti COVID-19 Nuvaxovid (Novavax) nei soggetti di età pari o superiore a 18 anni. Il vaccino è previsto per il ciclo primario in due dosi intramuscolari da 0,5 mL, somministrate a 21 giorni di distanza. Sono inoltre riportate indicazioni su conservazione, somministrazione, controindicazioni, precauzioni, effetti indesiderati, farmacovigilanza e caratteristiche del prodotto. Gli Ordini sono invitati a darne la massima diffusione sul territorio.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
AIDestinatario prevalente
Amministrazione e Consiglio
Categorie
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Enti e organizzazioni
- Ministero della Salute
- AIFA
- Agenzia europea dei medicinali (EMA)
- FNOMCeO
- Novavax CZ a.s.
Riferimenti normativi
- T.U. 445/2000
- D.Lgs. 82/2005
- D.Lgs. 39/1993
- Direttiva 2001/83/CE, articolo 114
- Direttiva 2001/83/CE, articolo 107 quater, paragrafo 7
- Regolamento (CE) n. 726/2004, articolo 14-bis
Scadenze
- 22/12/2021: approvazione dell’indicazione d’uso da parte della Commissione Tecnico Scientifica di AIFA
- 23/02/2022: data della comunicazione FNOMCeO
- 21 giorni: intervallo raccomandato tra la prima e la seconda dose
- 31/03/2022: termine della deroga temporanea relativa ai test di controllo dei lotti e completamento delle disposizioni UE in materia
- 31/07/2022: scadenza per l’attività post-autorizzativa relativa agli standard di riferimento e alla rianalisi dei limiti di concentrazione
- 31/01/2023: scadenza per la presentazione di informazioni aggiuntive sulla stabilità del prodotto finito