Circolare Ministero della Salute 0037977-05/05/2023-dgdmf-mds-p- recante “protesi cardiache valvolari biologiche della ditta biointegra surgical inc. quarantenate per rischio di contaminazione da mycobacterium chelonae possibile utilizzo dei dispositivi quarantenati sulla base di una valutazione rischio/beneficio effettuata sul singolo paziente”

COM. N 56/2023

Circolare Ministero della Salute 0037977-05/05/2023-dgdmf-mds-p- recante “protesi cardiache valvolari biologiche della ditta biointegra surgical inc. quarantenate per rischio di contaminazione da mycobacterium chelonae possibile utilizzo dei dispositivi quarantenati sulla base di una valutazione rischio/beneficio effettuata sul singolo paziente”

Protocollo: 5314/2023 · 08/05/2023

Sintesi

Generata con AI

La circolare informa sulla quarantena delle bioprotesi cardiache valvolari biologiche BioIntegral Surgical Inc. per il rischio di contaminazione da Mycobacterium chelonae. A seguito del parere favorevole del Consiglio Superiore di Sanità, gli operatori sanitari possono utilizzare i dispositivi quarantenati solo dopo una valutazione individuale del rapporto rischio/beneficio, la consegna dell’informativa al paziente e l’acquisizione del consenso informato.

Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.

Informazioni elaborate con AI

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Destinatario prevalente

Iscritti all'Ordine

Categorie

Normativa e LegislazioneSanità e SSN

Tag

Dispositivi medici prevenzione Rischio clinico Sanità pubblica Sicurezza delle cure e dei pazienti

Enti e organizzazioni

  • Ministero della Salute
  • FNOMCeO
  • Consiglio Superiore di Sanità
  • Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani
  • BioIntegral Surgical Inc.
  • Medcert

Documenti ufficiali

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Fonte originale FNOMCeO