COM. N 75/2013
IBSA Farmaceutici Italia: variazione stampati Prontogest
Sintesi
Generata con AILa FNOMCeO trasmette agli Ordini provinciali la comunicazione di IBSA Farmaceutici Italia relativa alla variazione del foglio illustrativo del medicinale Prontogest, dovuta alla soppressione di un sito di fabbricazione. Chiede ai Presidenti di informare adeguatamente gli iscritti. Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e le etichette restano invariati; i lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
AIDestinatario prevalente
Amministrazione e Consiglio
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Enti e organizzazioni
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
- Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri (FNOMCeO)
Riferimenti normativi
- Regolamento 1234/2008/CE
- Determina AIFA del 25 agosto 2011
Scadenze
- 30 luglio 2013: pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale, Foglio delle inserzioni n. 89, della variazione relativa a Prontogest
- 12 settembre 2013: data della comunicazione FNOMCeO