COM. N 90/2018
AIFA utilizzo farmaci contenenti retinoidi
Sintesi
Generata con AILa comunicazione trasmette la nota AIFA sulle nuove misure di sicurezza per i farmaci contenenti retinoidi, con particolare riguardo alla teratogenicità e ai disturbi neuropsichiatrici. Richiama le controindicazioni in gravidanza, il Programma di Prevenzione della Gravidanza per alcuni retinoidi orali, il monitoraggio dei pazienti per i segni di depressione e l’obbligo di segnalare le sospette reazioni avverse.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
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Enti e organizzazioni
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
- Comitato Europeo per la Valutazione dei Rischi nell’ambito della Farmacovigilanza (PRAC)
- FNOMCeO
Scadenze
- 03/09/2018: data della nota informativa concordata con le autorità regolatorie europee e AIFA
- Per acitretina, alitretinoina e isotretinoina: contraccezione efficace per almeno un mese prima dell’inizio, durante il trattamento e per un mese dopo la sospensione
- Per acitretina: contraccezione e test di gravidanza periodici a intervalli di 1-3 mesi per 3 anni dopo la sospensione
- Test di gravidanza prima dell’inizio del trattamento, regolarmente durante la terapia, idealmente ogni mese, e dopo la sospensione secondo le condizioni previste