COM. N 91/2021
AIFA COVID-19 Vaccine janssen collegamento tra il vaccino e l’insorgenza di trombosi in combinazione con trombocitopenia
Protocollo: 6726/2021 · 29/04/2021
Sintesi
Generata con AIAIFA informa sul possibile collegamento tra il vaccino COVID-19 Vaccine Janssen e casi molto rari di trombosi associata a trombocitopenia, talvolta con sanguinamento. Gli operatori sanitari devono riconoscere i sintomi, indirizzare tempestivamente i vaccinati al medico, ricorrere a una gestione specialistica e segnalare tutte le sospette reazioni avverse secondo il sistema nazionale di farmacovigilanza.
Sintesi e metadati sono generati automaticamente con AI. Per il contenuto ufficiale fare sempre riferimento ai documenti originali FNOMCeO.
Informazioni elaborate con AI
AIDestinatario prevalente
Iscritti all'Ordine
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Enti e organizzazioni
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
- Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)
- Janssen-Cilag International NV
- Comitato per la Valutazione del Rischio in Farmacovigilanza (PRAC)
- FNOMCeO
Riferimenti normativi
- T.U. 445/2000
- D.Lgs 82/2005
Scadenze
- 26 aprile 2021: data della nota informativa concordata tra AIFA ed EMA
- Entro le prime tre settimane successive alla vaccinazione: periodo nel quale si sono verificati i casi osservati
- 29 aprile 2021: data della comunicazione FNOMCeO